杏國生技眼藥水新藥

作者: 張雅芳 | 中時電子報 – 2012年4月25日 上午5:30

工商時報【張雅芳】

杏輝醫藥集團旗下子公司「杏國生技股份有限公司」其治療乾式老年性黃斑部病變(age-related macular degeneration,AMD)眼藥水新藥(SB04)獲允在美執行二/三期臨床試驗(Phase II/III),杏國生技亦將申請在台同步執行二/三期臨床試驗。

杏國生技於去年與美國MacuCLEAR公司簽定投資股權協議,以策略聯盟方式獲得SB04眼藥水新藥於亞太區之臨床研發、生產製造及行銷等專屬經營權利外,未來將結合亞太區重要國家之合作伙伴,共同推動亞太區臨床試驗之執行,加速該案之核准上市。

據世衛組織(WHO)統計,老年性黃斑部病變是導致老年失明的第3大原因(僅次於白內障及青光眼),在台灣約有84萬名患者,而國際老年黃斑部病變聯盟於2010年報告中指出,全球約7.33億名低視力和失明患者的視力衰退,治療成本約達3兆美元,其中乾式老年黃斑部病變病例約占90%,但目前尚未有對乾式AMD有效的治療藥物。

SB04眼藥水新藥乃屬舊藥新用,在美國FDA為快速審核(Fast track)藥物類型,該藥物因屬局部使用、非侵入性治療,且使用簡便,預估將可廣為醫、病雙方所接受,為病患貢獻福祉。

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