生技

作者： 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年2月26日 上午5:55

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

國內生醫產業再添聯盟新團隊！由宣明智主導的宣捷生技和林義守領軍的義?集團，訂明（27）日宣佈結盟跨足目前正夯的幹細胞領域。宣捷總經理宣昶有表示，該投資案規模達百億元，預計2年內會有2個幹細胞藥品進入人體臨床，並建造台灣最大的幹細胞儲存中心。

此樁將改寫國內最大生醫產業的投資案，27日由宣明智和林義守簽署合作意向書，宣捷不僅正式進駐義大癌治療醫院、成立核心實驗室、建造台灣最大的幹細胞儲存中心，雙方並聯手建立合乎符合GMP法規的幹細胞平台和臨床中心。

此外，宣捷、義?集團和交通大學三方也要簽署合組團隊意向書。

宣昶有表示，義?集團有義大教學醫院，目前正興建亞洲最大的癌症醫院，加上義守大學，將可提供完整的軟硬體環境。而交大有科研創新技術，宣捷則具備幹細胞技術和幹細胞原料來源，此三方結盟，合組的戰略團隊，將可進行人才的培訓和資源的整合，搶攻細胞治療和再生醫學的龐大商機。

為了厚實雙方的結盟，由宣明智、聯電集團和科技業大老合資成立的宣捷生技，已訂於3月15日辦理增資，此次預計募資20億元、每股以25元溢價發行，義?集團董事長林義守也將參與入股。據了解，林義守家族的持股將由原本其子林宗慶持有的10％，增至19％，與宣明智持股20％相當，成為最大股東之一。

由於宣捷研發的幹細胞醫療應用是以胎盤為主要來源，為充分掌握資源，宣明智父子去年已收購大展臍帶血銀行，並更名為宣捷幹細胞生技公司，鎖定金字塔頂端的消費族群，目標是2年內躋身前三大幹細胞儲存銀行。

宣昶有表示，去年已投入近2億元挖到幹細胞產業的源頭，也解決了排斥問題。由於幹細胞具有修復、再生與抗衰老的功能，先進國家目前也正積極投入幹細胞的醫療應用。而宣捷、義大的結盟研發的方向，主要是將幹細胞變成治療疾病的藥物，透過靜脈注射的方式，將藥物注入人體而發揮治療的效果，目前已鎖定2個藥品研發中，預計2年內進入人體臨床。

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作者： 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年2月26日 上午5:55

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

一個頂著科技業的光環、一個打造傳產業的傳奇，宣明智和林義守在生醫產業的熱潮中找到了交叉點。宣家軍和義家軍的合體，也讓他們在幹細胞的醫療應用上，由於是一條龍式的大整合，從上游的胎盤原料、技術平台、臨床，到醫院和人才的聚集，為成本、研發時程和成功機率大大加分。

宣明智認為，沒有應用端何來商品？沒能掌握原料什麼都是假的，在投入生技產業領域中，宣明智和宣昶有父子最常為了「拯救人類爭吵」。宣昶有說，拯救人類要不惜成本；宣明智認為，沒有成本，一個人也救不了。

為了要擁有資源，宣明智說要把全世界最好的買回來，因此，他們廣發武林帖，先架構好宣家軍，又收購了大展臍帶血銀行，做為幹細胞儲存的原料庫；然後再結盟義家軍，以義大、交大的研發人才和義大醫院的臨床，拓及至醫療端的應用。

宣昶有認為，幹細胞的研究雖然夯，全球卻沒有一個以幹細胞為亮點的醫院，而義大醫院卻有這樣的條件，主要是義大創辦人林義守曾換肝，發願拯救人類，而宣捷在幹細胞投入頗深，雙方的互補加乘，必然能創造更大的契機。

據了解，林義守和宣明智兩家淵源頗深，林義守次子林宗慶和宣明智都畢業於交大，當年林宗慶創業成立聖藍科技時，宣明智也義助小老弟，成為聖藍的創始股東之一。因此，當宣昶有決定搶進生技產業，成立宣捷時，林宗慶也入股成為10％股東，只是沒想到雙方友情贊助的善緣，竟然促成宣家軍和義家軍要聯手在生技產業打天下。

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作者： 鉅亨網記者陳慧琳 台北 | 鉅亨網 – 2014年2月21日 下午6:25

全球生技持續發燒，延續去(2013)年的漲勢，今年來全球最夯、表現最好的產業指數還是生技醫療指數，觀察全球4大生技醫療指數今年來表現在2月20日同步全數創歷史新高，觀察今年以來以NBI生技指數表現最佳有17.07%漲幅，其次為AMEX生技指數16.7%，這兩個指數在不到兩個月的時間，都有雙位數報酬，而S&P 500健保指數也有6.04%，MSCI世界醫療保健指數5.88%表現也不錯。

統計投信發行的209檔海外股票型基金中，目前有6檔與生技醫相關，觀察這6檔今年以來平均績效8.28%，依績效排序分別為德盛全球生技大壩15.23%，群益全球關鍵生技9.49%、保德信全球醫療生化8.76%、安泰ING全球生技醫療6.79%、兆豐國際生命科學5.48%、景順全球康健3.95%，表現相當出色。

群益投信表示，目前主要醫療生技產業指數的技術線形皆呈現多頭排列格局，從2012年以來指數沿著100日均線上攻，線圖顯示指數若是回檔至100日均線即反彈，好買點在此顯現，因此投資人未來也可循此規律找點買入。

群益全球關鍵生技基金經理人沈宏達指出，從德意志銀行的全球股票產業型基金資金流向來看，醫療生技及科技仍然是近期最受資金青睞的兩大類股，證明資金確實流入景氣復甦成長股，其中醫療生技近4週平均資金流入為十大類股之首，有資金面加持更是支撐類股表現的重要因素。

沈宏達強調，醫療生技與一般產業的產品週期不大相同，例如一些消費型的科技3C產品，產品生命可能只有一年、甚至只有數月，而醫療生技產業中的新藥開發，雖然研發時間相當漫長、投資金額也相對龐大，然而，一旦研發成功、順利上市推廣，後續不僅享有較長的產品生命週期，毛利率亦相當可觀。整體來說，在長期題材面和基本面的支撐下，醫療生技產業中長線表現仍然可期。

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作者： 鉅亨網記者張旭宏 台北 | 鉅亨網 – 2014年2月21日 上午10:55

興櫃新藥股禾伸堂生技(禾生技)(4194-TW)開春利多不斷！日前新竹廠通過先導工廠GMP評鑑，有助於製劑技術加速發展，另外申請經濟部業界開發產業技術計劃「發炎性腸道疾病新複方IBD98-M新藥開發計劃」已經審查通過且獲得補助款，雙喜臨門，在製程技術及臨床用藥的進度提供務實且正面的助益。

禾生技在台灣竹北生醫園區依PIC/s GMP規範建立自主的先導工廠，已經過台灣衛生署查廠，在元宵節當天通過先導工廠 GMP 評鑑，規劃於未來申請美國FDA查廠審查，以取得美國FDA c-GMP廠資格，先導工廠除了開發「IBD98-M」新劑型所需的製程技術，以供給PhaseⅠ-Ⅲ期的臨床用藥外，同時肩負開發未來其它新藥所需的製程技術。

另外，禾生技以透明質酸作為傳輸載體所發展的藥物傳輸平台，經過研發團隊投入超過五年的時間，已開發出新複方新藥「IBD98-M」，用於治療炎性腸道疾病，日前申請經濟部業界開發產業技術計畫「發炎性腸道疾病新複方IBD98-M新藥開發計劃」，全程開發期程20個月，計劃總經費4100萬元，獲得經濟部技術處補助金額新台幣1,230萬元，預計在103年間以505(b)(2)的途徑申請新藥IBD98-M在美國FDA臨床試驗審查(IND)，補助款對於計劃中各項實驗的推展帶來正面的挹注。

禾生技的新藥「IBD98-M」，係將藥物活性分子 5-aminosalicylic acid (5-ASA)引導至結腸、迴腸末端之病灶處後，再緩慢釋出，與Lialda具緩釋及控釋特性相同；加上以透明質酸為藥物載體，對人體無顯著副作用，且具有良好生物相容性以及加速傷口癒合的特性，預計今年首季申請美國IND PhaseⅠ，103年底完成PhaseⅡa之臨床試驗，加上今年及明年亦有多項以透明質酸應用於腸道疾病的新醫材上巿，除增添營運動能外，展現其「透明質酸藥物傳輸技術平台」的發展潛力。

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作者： 周榮發 | 中時電子報 – 2014年2月20日 上午5:50

工商時報【周榮發】

全球百強年輕大學名列第34名的香港理工大學，其工業及系統工程學系慕名台灣綠色環保生技大廠喬本生醫（JBM）於生技綠能領域的專業研究，除至行政院農委會位於屏東縣的國家級農業科技示範園區舉辦海外生技綠能國際研討會外，並選定喬本生醫生技廠進行研究考察。

該公司表示，很榮幸受到香港理工大學的青睞，能做為該校國際研討會的研究觀摩場所，喬本生醫將由研發長曾煥中發表綠能生技、環境永續經營的技術及組織發展。

喬本生醫的植物新藥產品JBM-TC4已通過美國FDA暨台灣TFDA人體臨床二期實驗核准，正式跨入生技新藥開發公司行列，且已取得中藥GMP廠及TAF牛樟芝實驗室認證。

事實上，喬本生醫開發抗癌植物新藥牛樟芝子實體及引自歐洲奧地利Natex公司最先進的綠色環保科技－超臨界流體萃取設備，該設備也是台灣唯一的1,000大氣壓-CO2流體萃取設備，並結合自行開發的模擬移動床濃縮純化技術（SMB），形成喬本生醫特有的超臨界CO2流體萃取技術；此項技術可用來提取純化天然植物中特定活性成分，且具有高效率、高產量、低耗能及安全、衛生、環保等優勢。

近年來，更積極推動牛樟樹復育計畫，並將牛樟樹復育造林計畫導入FSC國際森林管理認證，期為台灣生態保育盡一份心力，更促成綠能生技永續發展。

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作者： 楊智強 | 中時電子報 – 2014年2月13日 上午5:50

工商時報【楊智強】

生技產業受到政府的加持下，去年營收表現亮眼，多檔生技股股價更呈現倍數成長，今年在多款新藥臨床數據發表，後市依舊看漲。位於新竹生物醫學園區的竟天生技，以藥物傳輸技術為平台，擁有配方設計、製程開發、前臨床測試、臨床試驗及商品化的新劑型產品開發能力，並建立PIC/S GMP局部用藥試量產工廠，可提供由實驗室設計到新劑型商品化完整的開發與服務，是一家以研發為根基的生技公司。

由竟天生技開發的DNA修復酵素，經特殊的微脂粒配方設計，可以讓大分子的蛋白質穿透入皮膚細胞內，進行修復工作。此酵素可以將因紫外線照射所產生的雙T鍵結打開，讓皮膚細胞的代謝、複製功能正常運作，因此具有除皺、抗曬與抗衰老等修復皮膚功能，同時也具有治療皮膚癌的功效。此酵素也首度獲得國際INCI name的登錄與認證，代表竟天生技的技術及品質受到肯定。

竟天生技專有的局部傳輸技術，可增加藥物穿透性、加速作用時間，降低皮膚刺激毒性，延長藥物在皮膚內作用時間，來減少全身性的藥物副作用。目前開發中的產品有3項，以麻醉止痛為適應症，其中一項預計今年可以取得藥證，另外一項今年將進入臨床試驗的階段，預期這些產品未來將提供穩定收入與可觀的授權金。

此外，該公司開發可有效將基因藥物傳遞至細胞內的創新技術，並已經在台灣、美國、歐盟、日本及中國等國家申請並獲得多項專利。此創新的傳輸技術顯示使用siRNA等基因藥物可有效的治療不同種類的癌症。結合增加基因傳輸效率與降低毒性兩大特性，開發的基因藥物可顯著的增進病患的健康與生活品質。

該公司董事長王藹君博士曾經開發出台灣第一個自行研發的微脂粒凝膠新劑型產品，並獲得衛生署的上市許可。在豐富的經驗及專業的團隊努力下，竟天甫被核准為生技新藥公司，並以黑馬之姿迅速走向國際市場，產品受到各大藥廠關注，已成為具備國際競爭力的新劑型醫藥公司。

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中廣新聞網 – 2014年2月12日 下午5:18

依規定只能從事食品包裝的「順傑」、「華景」兩家生技公司，長期為國內36家知名中西藥廠包裝154項藥品，其中不乏GMP藥廠，台南地檢署檢察官周盟翔將全案偵結，負責人林意書兄弟、廠長和兩家公司均被依違反藥事法起訴，未具體求刑。

令檢方震驚的是，查扣的藥品都是國內民眾經常服用的中西藥，GMP大廠為節省成本，委託食品包裝業者包裝，業者不只使用同一台機器包裝食品和藥品，甚至連疑似讓鴿子服用的藥品也在包裝，有的大廠同時將保健食品和藥品交給順傑公司包裝。

周盟翔認為，兩家公司負責人林意書、林意祥兄弟和廠長姜淑慧訊後，均違反藥事法依法提起公訴，兩家公司處以罰金，每家最高可罰台幣1000萬元。

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民視 – 2014年2月12日 下午2:00

寒流來襲，台股卻是熱得很，昨天在生技股和金融電子的帶動下，站上8400點關卡，今天大盤持續走高！尤其年前就開始拉警報的流感疫情，年後還沒退燒，不少業績走俏的生技類股，最近股價表現都很不錯！

病人連續二天跟醫生報到，因為除了本來的感冒症狀，現在又多了拉肚子！

最近流感疫情隨著過年團聚、收假上班逐漸升溫！

根據衛福部疾病管制署統計，從1月28日至今一共新增了256件流感併發症確診病例，光是上星期就增加了141個病例，也創了一年來的單週新高。

流感疫情升溫，生技股生達和杏輝一月營收較去年同期成長，帶動股價週二攻上漲停，週三漲多拉回整理，另外生產口罩的康那香、恆大也有買盤進場。

流感概念股，股價跟著疫情走，但投資人也得小心預防疫情，不要賺了股價，卻賠了健康！(民視新聞陳慧文、吳培嘉台北報導)

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