光電廠商 攻日美生醫市場

作者: 程鏡明 | 中時電子報 – 2014年2月11日 上午5:50

工商時報【程鏡明】

隨著人口結構快速老化,對於健康照護或疾病治療的需求隨之提升,2008~2013年全球生醫光電產業以7.3%的複合成長率持續向上攀爬,雖然仍以美國為主要大宗,但其他各國產值也有成長的趨勢。目前台灣光電廠商如明基友達集團:佳世達、明基材料、明基三豐積極投入醫療產業,開發產品包含手術燈、手術台、影像診療器、醫學美容產品等,並逐步展現成效。

PIDA表示,近年來台灣生醫光電產值持續攀升,從2011年的181億新台幣提升到2013年的215億新台幣,年複合成長率為9%,成長因素包括醫療器材日新月異、國人的健康概念興起、居家照顧逐漸盛行與政府政策面的影響,帶動生醫光電整體產值上揚;另一方面,醫學美容的盛行更掀起生醫光電產業的熱潮。

根據PIDA對2008~2013年海關出口值統計進行分析,台灣生醫市場仍以出口美國與日本為主要大宗,其中日本以28%占居第一,接著是美國的26%,再來則是近年需求量明顯攀升的中國佔9%與德國的5%。

2008~2013年期間,台灣生醫光電相關產品出口成長有亮眼的表現,從2008年新台幣69億元成長到2013年新台幣141億元,年複合成長率達15%。預計未來10年將會湧進更多業者投入生醫光電市場。其中成長幅度較大的國家為日本與中國,2013年出口值分別為46億與14億新臺幣,年複合成長率為22%與20%。大陸市場需求上揚,台灣廠商把握時機將小型家用生醫光電儀器,例如血壓機、血氧機等,打進大陸市場,預估2016年台灣對中國出口值將到達30億新台幣。

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光電廠攻日美生醫市場

中央社 – 2014年2月8日 下午4:43

(中央社記者潘智義台北8日電)光電科技工業協進會(PIDA)引述海關資料指出,2008至2013年,台灣光電生醫市場出口以美國與日本為主,日本占28%、美國占26%。

資料顯示,2008至2013年台灣光電生醫產品出口除日、美之外,近年市場明顯攀升的中國大陸占9%,德國占5%。

光電科技工業協進會表示,近年來台灣生醫光電產值攀升,從2011年新台幣181億元,到2013年215億元,年複合成長率9%,

PIDA強調,台灣光電生醫產業近年成長,除醫療器材日新月異、拓展外銷市場之外,國人健康觀念提升、居家照顧逐漸盛行,加上政策面的推動都是重要因素;另外,醫學美容的盛行,也為生醫光電產業加溫。

台灣光電廠商投入醫療產業的實例,如明基友達集團的佳世達、明基材料、明基三豐,開發產品包含手術燈、手術台、影像診療器、醫學美容產品等。

隨著人口結構快速老化,對於健康照護或疾病治療的需求提升,2008至2013年全球生醫光電產業快速成長,以7.3%的複合成長率持續攀升;雖然光電生醫產業發展仍以美國為主,但其他各國產值也有成長趨勢。1030208

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生技獨領風騷 市值拚破兆

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年2月4日 上午5:50

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

生技產業挾著至少20年榮面的光景,加上各公司營運逐步上軌道,目前多頭主流氣勢不變,預期在金馬年裡,寶齡(1760)、F*太景(4157)、智擎(4162)和基亞(3176)新藥都有機會取得藥證,打進國際競技場下,類股今年還是盤面的多頭主流。

而且,不管是新藥、PIC/s學名藥廠、醫美、保健食品通路或醫材、醫管股都將各領風騷,推升股價和市值的成長,破兆市值也是指日可待。

就初步統計,目前已有神隆、金可、精華和太景4檔生醫股的市值逾10億美元(300億台幣),領軍新藥股的太景是台股首家不適用票面10元的公司,不過因發行股數超過6.9億股,該股的市值已突破360億元,有機會衝破400億市值。

研發型新藥發展協會(TRPMA)理事長何壽川表示,國內上市櫃及興櫃的生技公司去年底總市值已達8,200億元,隨著IPO公司熱絡,預計今年中就有上看兆元實力。

他表示,截至2013年止,台灣上市的生技公司共有26家,股本總額377.9億元,總市值2,466億元;上櫃56家,股本總額387.54億元,總市值3,898億元;興櫃則有41家,總股本302億元,市值合計達1,834億元,合計的生技公司總市值已達8,200億元。

另外,若就本益比來看,平均PE約30倍,部分公司甚至高達100倍,以市值和資本相比約6~10倍,PB多在3.5~5倍,足見市場相當熱絡,而且,如果加計食品、生活等廣義生技應用來看,生技產業應該就是台灣最大,且是未來50年最重要的產業之一。

就基本面看,即將開花結果的新藥族群,若以不含植物新藥等指標性公司來看,未來3年,將有太景、寶齡、基亞、智擎、浩鼎、藥華、北極星(新東陽集團轉投資)、中裕、杏國等公司旗下新藥可望拿藥證或申請藥證中。雖然是進入新的里程碑,但生醫業界也認為,不過,由於取得藥證將面臨業績銷售的結果和權利金的拆解狀況,因此,該藥公司的股價走勢戲碼,可能會由去年的本夢比行情逐步接受本益比的考驗。

醫美保健食品部分,則受惠「類高端消費」時代來臨,合計超過4兆人民幣市場商機,吸引廠商爭相卡位。

一般認為,除「救急、救命」藥物、醫材外,「類高端消費」的保健食品、隱形眼鏡、眼科雷射手術、醫學美容產業,將創造未來黃金十年的榮景,包括F-麗豐、曜亞、佳醫、雙美、科妍,葡萄王、大江都將是大贏家,精華、金可則持續高獲利表現。

PIC/S藥廠部分,則受惠台灣食品藥物管理署(TFDA)已祭出在2014年底前,本土藥廠須通過PIC/S GMP標準,否則不得製造及販售藥品政策,此舉將讓本土目前約163家藥廠進行大整合,有一半藥廠可能因設備未升級而慘遭淘汰。

另外,由於國內新發藥證很慢,醫業界認為,國內可能也會出現藥品荒,而讓擁有PIC/S認證的藥廠可望受惠,而國外則因醫改政策,美國、日本和亞洲新興國家政府力推學名藥政策,導致代工訂單大量釋出,激勵本土學名藥廠啟動外銷成長動能。

目前中化、南光、安成、生達、美時、法德藥等都搶進美國,並鎖定困難學名藥和第一學名藥領域,其中美時因與艾威群集團結盟,成為其亞洲總部,今年營運估增4倍。

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新藥股 仍是市場主流

作者: 杜蕙蓉 | 中時電子報 – 2014年2月3日 上午5:50

工商時報【杜蕙蓉】

生醫產業儘管第4季由於資金轉移,股價陷入整理,但隨著今年太景、寶齡、智擎和基亞等新藥股有機會拿到藥證,也激勵新藥股依舊是市場的主流。

學名藥股部分,除了有2014年底前,本土藥廠須通過PIC/S GMP標準利多外,與國際藥廠的結盟接獲代工訂單和進軍美國P4和困難學名藥市場,都將大有斬獲,去年底美時已獲美國艾威群集團以2億美元購67%股權。

醫美、保健食品、通路部分,則因「類高端消費」時代來臨,合計超過4兆人民幣市場商機誘人。

醫材部分,隱形眼鏡雙雄精華(1565)、F-金可(8406)在外銷大陸市場奏捷中,今年獲利仍成長率以3成起跳。

基亞 肝癌藥授權歐美

基亞(3176)在肝癌藥PI-88,完成三期收案後,預計今年可獲台灣TFDA藥證,是全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物,上市後全球市場銷售額初估將達200億~300億元,目前已有3家歐美國際大藥廠洽談授權中,授權金目標訂為2億~4億美元。

另外,該公司預計3年內將成為一個有新藥、疫苗、醫材、學名藥廠、診斷試劑和單抗平台的全方位生技集團,並有6家IPO公司,進度最快的是基亞疫苗、溫士頓醫藥。

金可 外銷、虛擬通路並行

金可(8406)今年以外銷和虛擬通路並行方式,拉出成長動能。目前已在天貓成立形象館,最快第二季底,就會正式跨入電子商務,並針對不同網站量身打造包牌(專賣)產品。

外銷市場部分,則依照客戶意願採取品牌、代工雙頭並進方式,目前歐洲、日本和東南亞市場,已獲客戶訂單,日本將採代工或用「海儷恩」品牌供貨給區域通路商。由於市場把握度高,未來每年至少會擴建5條生產線,預期2014年總產能將達到2.5億片、2015年則可達4.5億片。

麗豐 搶進大陸二、三線城市

麗豐(4137)2014年是採雙箭齊發和「女人勇敢愛」新標語啟動新一波成長力道,除了克麗緹娜品牌將搶進二、三線城市外,年初亮相的第二品牌,則以網路通路為主,預計在目前最夯的「天貓」商城網站成立官方旗艦店。

至於已在兩岸坐穩第一美容保養品龍頭的克麗緹娜,在兩岸加盟的護膚中心已達3,300家,也積極搶攻二、三線城市,預計未來三年內將以成長至5千店為目標,因此,今年起每年的展店約600-700家。

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懷特旗下安克甲狀腺電腦診斷軟體 獲台灣專利

作者: 鉅亨網記者胡薏文 台北 | 鉅亨網 – 2014年1月24日 下午2:09

懷特(4108-TW)旗下安克生醫(4188-TW)開發的「AmCAD-UT®甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統」,其中核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」在獲美國、新加坡專利後,再獲台灣專利,獨家技術廣獲各國專利保護,全球專利佈局完整。

懷特旗下安克生醫為我國第一家電腦輔助診斷軟體高階醫材研發公司,已獲經濟部科技事業推薦函,安克生醫藉由獨步全球的電腦輔助診斷系統技術,可減少甲狀腺細針穿刺檢查,輔助醫師提升甲狀腺癌臨床診斷之準確率。安克「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」已獲美國FDA上市許可,成為2009年FDA 510(k)制定CAD新法規指引後,第一項通過的甲狀腺超音波CAD產品。

安克甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體已通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材優良製造規範(GMP)認證,今年同步規劃歐洲CE認證及我國衛福部認證查驗登記。

安克生醫擁有的電腦輔助診斷技術於各國申請之專利包括「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」、「多層次分類法」與「甲狀腺腫瘤特徵擷取方法」皆已進入審查程序,「AmCAD-UT甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統」專利佈局的完整性以及產品獨創性,將是國際授權與合作成功的最佳保證。

 

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安克生醫核心技術獲台灣專利

中央社 – 2014年1月24日 上午9:13

(中央社記者羅秀文台北24日電)懷特旗下安克生醫開發的「AmCAD-UT甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統」,其中核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」繼美國、新加坡專利後,再獲得台灣專利。

懷特旗下安克生醫是台灣第一家電腦輔助診斷軟體高階醫材研發公司,已獲經濟部科技事業推薦函,2013年12月16日登錄興櫃。

安克生醫藉由電腦輔助診斷系統技術,減少甲狀腺細針穿刺檢查,輔助醫師提升甲狀腺癌臨床診斷的準確率。安克「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」已獲美國食品藥物管理局(FDA)上市許可,成為2009年FDA510(k)制定CAD新法規指引後,首例通過的甲狀腺超音波CAD產品。

安克生醫表示,甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體,已通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材優良製造規範(GMP)認證,今年同步規劃歐洲CE認證及台灣衛福部認證查驗登記。

安克生醫表示,電腦輔助診斷技術在各國申請的專利包括「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」、「多層次分類法」與「甲狀腺腫瘤特徵擷取方法」都已進入審查程序;「AmCAD-UT甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統」專利佈局的完整性及產品獨創性,將是國際授權與合作成功的最佳保證。1030124

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生醫智財戰 海外IP公司成金雞

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年1月22日 上午5:50

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

台灣醫材和新藥逐步打進國際競技場,智財權的戰火即將延燒,世博科技顧問執行長周延鵬表示,根據不同市場設立海外IP公司保障智慧財產權,再透過此無形資產作價投資,將成生醫業的「新顯學」,藥華醫藥就已開生技新藥公司之先。

藥華為了搶進中國大陸市場,已先在香港成立IP公司,以管理藥華涵蓋於中國大陸的智慧財產權,然後再用智財資產作價投資,未來並可望獲取不錯的智財利益。一般預計藥華的IP公司效應,將掀起新藥和醫材公司的跟進風。

周延鵬表示,過去設立IP公司模式多用在電子業,藥華是創生技新藥公司首例,由於生物藥的智慧財產權很高,此架構可完全掌控藥華P1101及後續新藥產品的關鍵核心技術,在授權上更彈性,也可享當地租稅優惠,將是未來新藥和醫材公司可以依循的模式。

周延鵬表示,國內已有幾家新藥公司授權,但若未架構好專利保護機制,授權金在美國就要先課3成的重稅,回到台灣後兩稅合一再課40%,生醫公司的獲利將被大幅稀釋。

因此,根據不同市場成立IP公司,將可完全保障關鍵核心技術,享有當地租稅優惠,是生醫前進海外市場基本動作。

藥華董事長詹青柳指出,近年來許多中國大陸藥廠對藥華醫藥自行研發用以治療真性紅血球增生症、慢性C型肝炎和B型肝炎為主的P1101,表達高度合作意願,其中不乏數一數二的醫藥集團;惟當地法規限制,蛋白質藥若欲循「國產藥」的模式上市,該藥品須在大陸本地製造。為有效控制技術外流之風險,藥華乃透過世博協助,以此模式與大陸團隊共同規劃中國的行銷布局。

詹青柳說,藥華是規劃與Luck Shine在香港成立合資公司,合資公司的營運是先向藥華香港IP公司,取得大陸地區的授權,然後在大陸依其法規,規劃臨床試驗及將來產品銷售事宜。周延鵬表示,國內生醫業公司的商業模式或獲利途徑,包括有有形的產品銷售和無形的智財,若能加以應用,透過創新鏈、投資鏈等完整架構,自然能創造營運新契機。

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生醫大聯盟 郭台銘與台大合作

自由時報 – 2014年1月17日 上午6:10

〔自由時報記者林曉雲/台北報導〕台大校長楊泮池和鴻海集團總裁、永齡健康基金會創辦人郭台銘昨天簽署合作備忘錄,宣布打造「華人第一、世界一流」癌症預防、治療及研究中心的「時機已經成熟」,要廣向全球爭取生醫人才,郭台銘更喊出「經費無上限」,至少要爭取到五位諾貝爾級的生醫專家及數百名的研究學者。

永齡生醫工程館 三月將啟用

該項合作計畫從二○○七年開始,郭台銘允諾捐款一百五十億元給台大興辦癌症醫學中心,至今投入金額已遠遠超過一百五十億元。其中一百億用於興建永齡生醫工程館、五百張病床規模的台大癌症醫學中心醫院及輻射科學暨質子治療中心,位於台大校總區芳蘭路上的永齡生醫工程館,預計三月啟用,癌醫中心則預計一○七年完工,以郭台銘弟弟名字命名的「台成幹細胞中心」,已搶救近三百名病患的寶貴生命。

發出爭才帖 要拚華人第一

另五十億元則預計投入鑽研細胞治療、輻射醫學、智慧醫院、醫療電子、預防醫學、生物標記、生醫工材料、未來醫學等八領域,並設立「永齡講座」,敦聘五位等同於諾貝爾獎、世界級的生醫工領導專家,並培育數百位新生代生醫工學者成為「永齡學者」。

郭台銘強調,他有信心「華人第一」不會是口號,未來華人到台灣不只是看誠品,也要看台大的生命工程,現在是「萬事俱備(硬體到位)、只欠東風(人才)」,因此向全球發出「爭才召集令」。

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搶攻困難疾病市場 台塑聯亞生技結盟

作者: 洪凱音╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年1月17日 上午5:30

中國時報【洪凱音╱台北報導】

台塑生醫董事長王瑞瑜昨與聯亞生技董事長王長怡共同宣布,雙方結盟成立聯合生物製藥公司,打造為台灣生技的航空母艦,不僅成為全台規模最大的蛋白質藥物生產基地,更要在5年內推出首件全球創新藥物,搶攻全球困難疾病市場。

聯合生物製藥除最大股東聯亞生技外,台塑生醫此次投入8億元取得25%股權,其他股東還包括官股色彩濃厚的國發基金、台糖、經濟部耀華玻璃等。

由於股東陣容強大,包括經濟部常務次長杜紫軍、生物產業發展協會理事長暨生物技術開發中心董事長李鍾熙等,都親自到場祝賀聯合生物製藥的成立。

王瑞瑜表示,雖然台塑生醫每年保持10%左右成長幅度,但生物醫學是良心事業,每次新商品上市前,不是親自試用,就是多次測試沒問題後,才敢對外銷售,目的是要對消費者負責。

這次與聯亞生技結盟,王瑞瑜表示,希望多方資源與專業知識的結合,讓製藥產品線生產化,未來也將朝預防醫學為發展核心,以降低健保支出為目標。

新成立的聯合生物製藥將專注單株抗體藥品開發,近期將進駐竹北生醫園區,並於湖口基地投資建造2條產線、約2000公升級的單株抗體藥品製造廠,廠房預計2015年底完工,將成為全台最大的蛋白質藥物生產設施。

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王瑞瑜:未來10年 預防醫學最重要

作者: 記者彭暄貽╱台北報導 | 中時電子報 – 2014年1月17日 上午5:30

工商時報【記者彭暄貽╱台北報導】

台塑生醫董事長王瑞瑜表示,儘管健保是一項德政,有鑑於每年健保支出已達4,800億元,今年勢必突破5,000億元,形成國人沈重負擔;台塑生醫未來十年將以「預防醫學」做為核心價值,從新創檢驗試劑、高階醫材開發突破、臨床試驗到生物製藥,全面耕耘。

此外,台塑生醫將結合集團資源,致力於把長庚醫療服務向前做推廣,讓「全人」都有個量身訂做的健康管理方案,隨時提供個人的健康資訊,減少負擔最重的治療支出,而在三段五級的醫療服務中,重心轉移至不生病的族群,並且在每一階段,都有解決方案,提供多層級關懷與解決方案。

展望今年營運,王瑞瑜說,生技產業只有需求問題、沒有景氣問題。台塑生醫過去每年均以10%成長為目標,去年營收規模約18~20億元,今年依舊要積極努力,延續成長力道;其中,FORTE站穩本土保養品牌之列,預計今年第三季在大陸正式推出產品。

王瑞瑜表示,在國內醫學及製藥的領域中,台塑集團擁有最多的資源,因此身為整合者的台塑生醫若不投入製藥事業,那就是一種浪費。

台塑生醫臨床試驗事業部早在多年前就透過與長庚醫院及各大醫院、長庚大學、中研院的合作基礎下,承接國內外藥廠的臨床試驗,合作公司包含羅氏、亞培、輝瑞、諾華、葛蘭素、東洋、友華等知名藥廠;今年更結合國外臨床試驗公司,將藥物的人體試驗拓展至海外。

台塑生醫目前檢驗試劑共計61項,包含腸病毒、鼻咽癌抗體及結核桿菌分子診斷試劑等8項高階檢驗試劑。未來高階檢驗試劑將擴增至28項,使高階比重從10%提高至25%,高階醫材耕耘也漸收成效。

而植入式人工代用骨材除了提供長庚醫院及各區域醫院之外,也陸續在北美各州佈建經銷點。

王瑞瑜表示,未來新創檢驗試劑將會著重在預防醫學發展,以開發「防疫需求」、「癌症的前期檢測」為兩大發展方向。

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